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欢迎来到卓越粉体 处理的世界 无菌/无菌过程
近年来,在制药行业中,无菌,高效产品的生产显示出稳定的增长。需要在无菌条件下生产粉末形式,静脉内制剂或血浆分级分离的静脉或肌肉注射用抗生素。
新的欧盟/ FDA法规禁止对产品进行辐照,使无菌粉末处理成为当前广泛应用的话题。
仍在使用开放式无菌处理系统(包括开放式RABS)的不合规设施无法确保始终如一的污染预防,并会带来主要的持续性零星污染风险。强烈建议在严格控制的条件下运行全封闭操作。