卓越粉体处理

欢迎来到卓越粉体 处理的世界 医药-无菌化生产

近年来,在制药业中,生产无菌,高效的产品已显示出稳定的增长。用于粉末形式的静脉内或肌肉内注射的抗生素,例如头孢曲松钠,需要在无菌条件下生产。  

因此,至关重要的是要充分了解所有安全方面并获得专门的技术和专门知识。选择适当的技术解决方案可以解决和克服与法规和过程相关的挑战,并改善制药厂的运营。

从材料的干燥过程到最终包装,最重要的是在不暴露于环境或人类接触的情况下处理粉末。  

当局发现使用开放式无菌处理系统(包括开放式RABS)的设施不合规。由于他们不能确保始终如一的污染预防措施,从而带来零星的主要持久污染风险,因此强烈建议在严格的控制条件下进行全封闭操作。 

Dec开发了独特的概念,以封闭的方式结合隔离器技术将各个工艺步骤联系在一起,从而消除了产品暴露的任何风险,从而保证了完全合规的制造设施以及最优化的生产成本。