真正的端到端解决方案

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Dec在包装有毒API产品时提出了革命性的解决方案。

最终的API粉末必须在可控的气氛下包装,同时必须保护操作员免受产品接触。

通常,包装系统安装在无尘室中,并包含在外壳中。

该系统的目的是使API能够以封闭式和GMP方式进行最终包装,而无需在灌装区域周围建立洁净室。

将粉末加样到CLS中并取样

具有PTS /DosiValve®,CLS衬管系统和MPTS采样装置

打包站

带MPTS采样设备

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该系统可始终防止产品受到外部大气的污染以及操作员的暴露。该概念经主管当局验证,可处理OEB 5材料(0.1-1 µg / m3),因为它包含一级和二级密闭性,并具有额外的安全性。

该工厂由一个紧凑的手套箱组成,该手套箱包括一个集成的CLS连续内衬系统。机舱包括层流系统和提升系统,以将滚筒密封至衬管头。 

手套箱包括一个入口HEPA过滤器和一个出口HEPA过滤器,可以根据工艺要求在正压或负压下设置。

桶被送入包装室,然后由气动提升系统密封。外部衬里用于以封闭方式连接/断开滚筒。杂物箱下方的区域从三个侧面封闭。

后面板设有向外的气流,可​​防止在处理高毒性粉末时,在向鼓内装药时污染外部杂质或向内流入该区域。

连续的衬管盒也可以以封闭的方式进行更换,为了便于衬管的安装,两个操作员可以从单元的每一侧一起工作。

该系统可以直接安装在要排放的工艺设备下方,也可以在偏远地区使用PTS Powder TransferSystem®输送粉末。

选件包括称重传感器,用于将PTS与DosiValve®一起使用时进行精确定量,灌装线中集成了粉碎机或筛网,并使用通常安装在分装系统旁边的MPTS采样装置自动,代表性地从系统中采样。

整个系统可以完全清洁到位,适用于ATEX 1/21区。